Еуразиялық экономикалық одақ (ЕАЭО) аясында медициналық бұйымдарды тіркеу ережелеріне маңызды түзетулер енгізілді. Одаққа мүше мемлекеттердің, соның ішінде Қазақстанның ұлттық қағидалары бойынша медициналық өнімдерді тіркеу мүмкіндігі 2027 жылдың соңына дейін ұзартылды. Бұл шешім отандық бизнес пен медицина саласы үшін үлкен жеңілдік болмақ, – деп хабарлайды 7-su.kz ақпараттық порталы.
Не өзгерді және бұл неге маңызды?
Бұған дейінгі жоспар бойынша, 2026 жылдың 1 қаңтарынан бастап барлық медициналық бұйымдар тек ЕАЭО-ның бірыңғай ережелерімен тіркелуі тиіс еді. Алайда 2025 жылдың 29 желтоқсанында қол қойылған жаңа хаттама бұл мерзімді тағы екі жылға шегерді. Енді өндірушілер мен жеткізушілер 2027 жылдың 31 желтоқсанына дейін медициналық бұйымдарды екі жолмен: ЕАЭО ережелерімен немесе мүше мемлекеттердің (мысалы, Қазақстанның) ішкі заңнамасымен тіркей алады.
Бұл қадам отандық өндірушілер мен импорттаушылар үшін өте маңызды. Себебі ортақ нарықтың күрделі талаптарына толық бейімделу үшін қосымша уақыт қажет болды. Өтпелі кезеңнің ұзартылуы нарықтағы тәуекелдерді азайтып, бизнеске жұмысты іркіліссіз жоспарлауға мүмкіндік береді.
Тұтынушылар мен науқастар үшін пайдасы қандай?
Қарапайым халық үшін бұл шешімнің пайдасы орасан. Біріншіден, медициналық өнімдердің ассортименті азаймайды. Егер тіркеу мерзімі ұзартылмағанда, көптеген маңызды құрылғылар мен құралдар жаңа талаптарға сай құжат рәсімдеп үлгермей, дәріханалар мен аурухана сөрелерінен жоғалып кетуі мүмкін еді. Конструктивті журналистика тұрғысынан алғанда, бұл мемлекеттің халықты қажетті медициналық бұйымдармен тұрақты қамтамасыз етуге деген қамқорлығын көрсетеді.
Тіркеуді қажет етпейтін бұйымдар тізімі кеңейді
Жаңа келісім аясында тіркеуден өтпей-ақ айналымға жіберілетін медициналық бұйымдардың тізбесі де толықты. Олардың қатарына мыналар жатады:
-
Нақты бір пациенттің өмірін сақтап қалу үшін шұғыл көрсеткіштер бойынша пайдаланылатын бұйымдар;
-
ЕАЭО аумағынан тыс жерлерге экспорттау үшін ғана өндірілген өнімдер;
-
Жалпы қаптамамен біріктірілген жиынтықтар (мысалы, алғашқы көмек қобдишалары, арнайы төсемдер мен жинақтар).
Бұл тізімді бекіту бойынша тиісті хаттамаға қазіргі уақытта Беларусь Республикасында қол қойылуда.
Қорыта айтқанда, медициналық бұйымдар нарығындағы «ұлттық кезеңнің» сақталуы – бұл ел экономикасы мен денсаулық сақтау саласының тұрақтылығы үшін жасалған маңызды стратегиялық қадам. Бұл шешім медициналық бұйымдарды нарыққа шығару кезіндегі бюрократиялық кедергілерді уақытша азайтып, кезең–кезеңмен ортақ стандарттарға көшуге мүмкіндік береді.
